Johnson & Johnson a annoncé lundi avoir suspendu une étude de son vaccin anti-COVID-19 en raison d’une “maladie inexpliquée chez un participant à l’étude”.
Connaissance de la situation: “C’est le processus normal. Cela ne veut pas dire que la maladie est liée au vaccin. Mais ces choses doivent être étudiées par un comité indépendant. Cela se produit dans de nombreux essais de phase III », a noté Florian Krammer, professeur à l’École de médecine du mont Sinaï, sur Twitter.
- L’étude du vaccin AstraZeneca anti-COVID-19 a été suspendue début septembre après qu’un participant à l’étude au Royaume-Uni eut un effet indésirable suspecté. L’étude a repris au Royaume-Uni environ une semaine plus tard, mais reste en attente aux États-Unis, selon STAT.
- Johnson & Johnson a souligné que son étude avait été suspendue et non sous «suspens clinique», ce que STAT a noté comme «une action réglementaire formelle qui peut durer beaucoup plus longtemps».
- La société a noté dans sa déclaration qu ‘«il n’est pas toujours immédiatement évident» si le patient qui est tombé malade a pris le médicament ou un placebo.
L’état des lieux: Johnson & Johnson a commencé la phase III de son essai le 23 septembre, dans le but de recruter 60.000 patients.
- C’était le 4e vaccin aux États-Unis à entrer en phase 3.
